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制药厂 · 方案设计要点

从飞检问题到六周整改:制药厂实验室废气处理纪实

发布于 2024-04-23 11:27 · 关键词:实验室废气处理 · 全文约 997 字,阅读约 2 分钟

三月初接到这家制药企业设备部的电话,起因是省药监局的一次GMP飞行检查,检查组在中心化验室走廊闻到了明显的溶剂味,现场记录里写了一条「通风系统异味外溢,与实验室负压梯度不符」。企业限期整改,留给我们从勘察到验收的时间只有六周。

勘察是三月六日去的。这家企业的中心化验室分成理化室、微生物室、留样室、HPLC室四个区域,一共十二个通风柜,用的还是十年前建厂时装的一套集中排风,十二个柜子并联接到同一根总管,最后接一台老式活性炭吸附柜直排。现场测了一圈数据:HPLC室两个通风柜风速普遍在0.25米/秒左右,远低于要求的0.5米/秒下限,理化室那台反而超过0.6米/秒,一台风机拖十二个不同工况的柜子,负压根本没法按科室分别调节,这是异味外溢的根子。

方案定稿是三月十二日。核心思路是拆掉集中并联,按四个功能区分别设支管、各装变频调节阀,总管用PP材质——化验室废气里既有盐酸、硫酸这类酸性挥发物,也有HPLC流动相常用的乙腈、甲醇,PP风管耐腐蚀,比原来的镀锌管更适配。末端处理改成两级:先过一级喷淋塔吸收酸性组分,再接活性炭吸附箱兜底有机物,出口非甲烷总烃控制目标定在30毫克/立方米以内,比《制药工业挥发性有机物排放标准》(HJ 1257-2022)的限值留了将近一半余量。这套分区变频的思路,是济南金浩丰的工程师参考了此前几个制药实验室项目的教训后提出的——负压不稳定几乎是所有老化验室通风的通病,光换设备不改管路布局,问题还会复现。方案里还专门加了一项:每个通风柜前装独立压差表,值班人员每天开工前扫一眼读数就能判断柜子是否正常,不用等到闻到味儿才发现问题。

四月八日进场施工,管路改造和喷淋塔基础浇筑用了九天,四月十九日设备安装完毕开始调试。调试当天最关键的一项是逐柜测风速:理化室两台稳定在0.52-0.58米/秒,HPLC室两台调到0.51米/秒和0.53米/秒,微生物室和留样室各柜均落在0.5-0.6米/秒区间,四个分区第一次实现了各自独立可调。喷淋塔运行两小时后,出口非甲烷总烃检测值是22毫克/立方米,比目标值还低了8个点。

验收定在四月二十四日,企业质量负责人带着环保专员一起走了全程,重点复核了压差表读数和检测报告,签字时说了一句大实话:以前总以为通风系统坏了才要管,这次才明白负压梯度不对,本身就是隐患。整改报告连同这次的检测数据一起报给了药监局,六周的限期,提前三天完成。

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